Gorka Ramírez, Director Técnico en Bexen Medical se ha centrado en esta nueva Berripills en la importancia del nexo de unión entre el ámbito clínico-hospitalario e industrial en el desarrollo de productos sanitarios. En esta breve jornada ha explicado la forma de establecer una hoja de ruta para la regulación de productos sanitarios, según los nuevos reglamentos publicados de cara a garantizar unos requisitos de seguridad y funcionamiento y un óptimo beneficio-riesgo.
En este sentido, ha explicado las diferentes etapas a cumplimentar desde la generación de la idea procedente del entorno médico: diseño, desarrollo, validaciones clínicas, auditoría, certificación por parte de los organismos notificados así como su seguimiento clínico postcomercialización.
